Affrontare le sfide del mondo asettico: il successo di 3P innovation con Asyril e l’Asycube Clean 230
3P Innovation adotta l’Asycube Clean 230 per portare flessibilità nella produzione asettica
3P Innovation è un fornitore leader di apparecchiature e processi di automazione innovativi e di alta qualità per l’industria farmaceutica e dei dispositivi medici.
Di fronte a crescenti requisiti normativi e alla necessità di rispettare gli standard GMP Allegato 1, 3P innovation ha cercato una versione asettica dell’alimentatore Asyril in grado di garantire conformità pur rispondendo alle aspettative di un mercato in continua evoluzione.
Grazie a una collaborazione stretta ed efficiente con Asyril, 3P innovation ha integrato con successo l’Asycube Clean 230 nelle proprie soluzioni di produzione asettica, offrendo prestazioni, sterilità e flessibilità in un unico sistema.
Prodotti integrati
Sector
Medical industry & Life Sciences
Application
Assemblaggio
Sfida
- Produzione in piccoli lotti: le dimensioni dei lotti nell’industria farmaceutica stanno diventando sempre più ridotte. I farmaci blockbuster sono meno comuni o richiedono una gestione meno specializzata.
- Produzione a basso volume: rispondere alle esigenze dei trattamenti per malattie rare e dell’assistenza sanitaria personalizzata, che richiedono frequenti cambi di produzione.
- Elevati requisiti di sterilizzazione: l’industria farmaceutica deve rispettare standard rigorosi, comprese le normative GMP Allegato 1.
- Sicurezza: gli ambienti robotizzati garantiscono operazioni più sicure senza contatto diretto con l’uomo, soprattutto in ambito farmaceutico.
Soluzione
- L’Asycube Clean 230 è stato selezionato per la sua capacità di separazione delicata dei componenti, resa possibile dalla tecnologia brevettata a vibrazione su 3 assi, e per la sua piena compatibilità con ambienti asettici, sterili e farmaceutici.
- In questo caso specifico, 3P innovation ha integrato due Asycube Clean 230 in una soluzione compatta per alimentare tappi e chiusure.
- Il robot Stäubli Stericlean è stato scelto per la sua alta precisione, affidabilità e piena compatibilità con ambienti sterili e farmaceutici.
- La combinazione tra Asycube Clean 230 e robot Stäubli Stericlean permette di automatizzare il processo di riempimento, tappatura, chiusura e crimpatura.
Vantaggi
- Espansione del mercato: l’alimentatore Asycube Clean 230 pronto per ambienti asettici consente l’ingresso nella produzione sterile e in camere bianche.
- Garanzia di sterilità: materiali conformi alla FDA e design facile da pulire riducono al minimo il rischio di contaminazione.
- Compatibile RTP: la piattaforma Asycube in PEEK supporta i processi di trasferimento sterile ed è sufficientemente compatta per essere trasferita all’interno dell’isolatore tramite Rapid Transfer Port (RTP).
- Flessibilità: rapidi cambi di prodotto con riprogrammazione veloce.
- Adattabilità: gestisce componenti diversi senza utensili personalizzati.
- Precisione e delicatezza: pick-and-place accurato grazie alle vibrazioni controllate.
“Le tecnologie tradizionali di alimentazione dei componenti per applicazioni sterili hanno faticato per molti anni a soddisfare le richieste degli enti regolatori, in particolare con le più recenti normative dell’Allegato 1. I metodi tradizionali obbligano a compromessi che aumentano il rischio di contaminazione dei componenti critici. Il prodotto Asycube di Asyril rappresenta un’introduzione attesa da tempo e molto apprezzata nell’industria farmaceutica, aprendo una nuova era di alimentazione dei componenti flessibile e con elevata garanzia di sterilità.”
Alex Jezequel, Direttore Progetti, 3P innovation
