Aseptische Herausforderungen meistern: Der Erfolg von 3P innovation mit Asyril und dem Asycube Clean 230

3P innovation setzt den Asycube Clean 230 ein, um Flexibilität in die aseptische Produktion zu bringen
3P innovation ist ein führender Anbieter von hochwertigen, innovativen Automatisierungsanlagen und -prozessen für die Pharma- und Medizinindustrie.
Angesichts zunehmender behördlicher Anforderungen und der Notwendigkeit, die GMP-Anhang-1-Normen zu erfüllen, suchte 3P Innovation nach einer aseptischen Version der Asyril-Zuführung, welche die Einhaltung der Vorschriften gewährleisten und gleichzeitig den sich entwickelnden Markterwartungen gerecht werden konnte.
Durch eine enge und effiziente Zusammenarbeit mit Asyril konnte 3P innovation den Asycube Clean 230 erfolgreich in seine aseptischen Produktionslösungen integrieren und vereint so nun Leistung, Sterilität und Flexibilität in einem einzigen System.
Integrierte Produkte
Bereich
Medizinische Industrie & Life Sciences
Anwendung
Montage
Die Herausforderung
- Kleinserienfertigung: Die Komponenten in der Pharmaindustrie werden immer kleiner. Blockbuster-Medikamente sind seltener oder erfordern weniger spezialisierte Handhabung.
- Kleinvolumenproduktion: Erfüllung der Anforderungen bei Behandlungen seltener Krankheiten und personalisierter Medizin, die häufige Produktwechsel erfordert.
- Hohe Sterilitätsanforderungen: Die Pharmaindustrie muss strenge Standards einhalten, einschließlich der GMP-Anhang-1-Vorschriften.
- Sicherheit: Roboterunterstützte Umgebungen gewährleisten sichere Abläufe ohne direkten menschlichen Kontakt, insbesondere in pharmazeutischen Anwendungen.
Die Lösung
- Der Asycube Clean 230 wurde aufgrund seiner schonenden Vereinzelung von Komponenten, ermöglicht durch die patentierte 3-Achsen-Vibrationstechnologie, und seiner vollständigen Kompatibilität mit aseptischen, sterilen und pharmazeutischen Umgebungen ausgewählt.
- In diesem speziellen Fall wurden zwei Asycube Clean 230 durch 3P innovation in eine kompakte Lösung für die Zuführung der Stopfen und Kappen integriert.
- Der Stäubli Stericlean Roboter wurde aufgrund seiner hohen Präzision, Zuverlässigkeit und vollständigen Kompatibilität mit sterilen und pharmazeutischen Umgebungen gewählt.
- Die Kombination aus Asycube Clean 230 und Stäubli Stericlean-Roboter ermöglicht den automatischen Prozess des Abfüllens, Verschließens, Verkappens und Crimpens.
Vorteile für 3P innovation
- Markterweiterung: Der aseptiktaugliche Asycube Clean 230 ermöglicht den Einstieg in die sterile Produktion und Reinraumfertigung.
- Sterilitätssicherung: FDA-konformes Material und reinigungsfreundliches Design minimieren das Kontaminationsrisiko.
- RTP-kompatibel: Die aus PEEK gefertigte Asycube-Plattform unterstützt sterile Transferprozesse und ist kompakt genug, um durch den Rapid Transfer Port (RTP) in den Isolator eingebracht zu werden.
- Flexibilität: Schnelle Produktwechsel durch unkomplizierte Neuprogrammierung.
- Anpassungsfähigkeit: Verarbeitet unterschiedliche Komponenten ohne kundenspezifische Werkzeuge.
- Präzision & Sorgfalt: Präzises Entnahme & Platzierung mit sanften Vibrationen.
„Traditionelle Zuführtechnologien für sterile Anwendungen haben seit vielen Jahren Schwierigkeiten, die Anforderungen der Aufsichtsbehörden zu erfüllen, insbesondere mit den neuesten Annex-1-Vorschriften. Traditionelle Methoden erzwingen Kompromisse, die das Risiko einer Kontamination kritischer Komponenten erhöhen. Das Asycube-Produkt von Asyril ist eine längst überfällige und willkommene Einführung in die Pharmaindustrie, die eine neue Ära der flexiblen und hochsterilen Komponentenzuführung ermöglicht.“
Alex Jezequel, Projektleiter, 3P innovation
